在ISO9000:2005《質量管理體系基礎和術語》中,過程被定義為:將輸入轉化為輸出的相互關聯的或相互作用的一組活動。

    

    (1)過程的任務在于將輸入轉化為輸出,而輸出就是過程的產品(包括服務),輸入、輸出以及過程特性應是可測量的.輸入和預期的輸出可以是有形的(如設備、材料和元器件),也可以是無形的(如能量或信息).輸出也可能是非預期的如廢料或污染.

    

    (2)對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程,通常稱為"特殊過程"

    

    (3)增值是對過程的期望,即每一個過程均應該是增值的過程,反之則應進行改進或刪除.

    

    (4)為了使過程增值,組織應當對過程進行策劃,即識別過程及其要求,進行過程設計并形成程序,建立過程績效測量和過程控制方法.過程程序的實施能夠使組織穩定受控地獲得增值,但為了使過程具有更強的增值能力,組織還應當對過程進行持續改進和創新.

    

    (5)將輸入轉化為輸出的動因是活動,而且是一組相互關聯或相互作用的活動.

    

    (6)過程具有伸展性:一個過程可以分解成若干更小的子過程;若干小過程可集成為一個較大的過程.

    

    (7)根據所含活動的多少、大小,過程可以是一個大過程(如產品實現過程),也可以是一個小過程(某一個沖裁生產過程).

    

    過程輸入可以是人力、設備設施和材料,或者是決策和信息等.輸入包括可控因素,也包括噪聲因素,即那些被認為不可控制、不期望控制或控制費用昂貴的因素.實用而簡單的過程概念模型是"Y是X的函數":

    

    Y=f(X1,X2,...,Xn)

    

    這里,Y代表結果變量,而X為輸入變量或過程變量,它是自變量,是獨立的因素,而Y是因變量、非獨立因素.上式表達的信息是,通過選取和控制各X值,能夠改進過程輸出Y.值得強調的是,在眾多X中,只有少數X對Y起決定性的影響.我們稱這些X為關鍵X或關鍵輸入變量(key process input variables KPIV)。